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T/SDHCST 001-2023 细胞治疗产品非临床研究的一般原则  下载

本标准规定了细胞治疗产品非临床研究的一般原则,适用于细胞治疗产品的临床前安全性试验评价。
本标准的目的为在人体试验开始前而且在整个临床开发过程中,阐明药物的毒理学作用。

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