本文件界定了造口栓的术语和定义,规定了造口栓的结构、,要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。
本文件适用于结肠造口术后的患者一次性使用的一件式造口栓产品。
本文件不适用于其他类型的造口栓产品。