本文件规定了医用电气设备和医用电气系统生命周期内开展可靠性工作的通用要求和基本方法。
本文件适用于各类医用电气设备或医用电气系统的可靠性工作。
本文件不包含专门针对软件可靠性的相关要求和方法。