本文件规定了在制造商规定的使用时间内，对医用电气设备和医用电气系统开展使用可靠性信息收集与使用可靠性评估工作的方法。
本文件适用于医用电气设备和医用电气系统的使用可靠性信息收集与使用可靠性评估。