本标准规定了心肺转流系统离心泵的术语和定义,分类,组成、参数,要求、试验方法、标志,使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于心肺转流系统离心泵(以下简称离心泵)。该离心泵供医疗单位施行手术及抢救时，用于心肺转流及体外膜肺氧合手术中血液灌注或局部灌注,可独立使用和(或)与人工心肺机配套使用。
本标准不适用:
——滚压泵;
——体外循环管路;
——氧合器;
——气路滤器;
——吸引泵;
——离心泵泵头。