本标准规定了耳鼻喉射频消融设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的耳鼻喉射频消融设备(以下简称设备)。
本标准不适用于高频电灼设备。