本专用标准适用于在2.101中定义的有创血压监测和测量设备,以下简称设备。本专用标准不适用于穿刺导管﹑穿刺针﹑鲁尔(Luer)接头,活栓和活栓工作台。本专用标准也不适用于无创血压监测设备。目的替换:本专用标准的目的是制定正如2.101中定义的设备的安全和基本性能的专用要求。