增加:
本专用标准规定了2.1.101所定义的用于物理医学实践的神经和肌肉刺激器(以下简称刺激器)的安全要求。
但不包括下列设备:
——用于植入的或与被植人电极连接的仪器；
——用于脑刺激用的设备(如电痉挛治疗设备);
——用于神经病学研究的设备;
——心脏起搏器(部分适用于IEC 60601-2-31);
——体戴式设备;
——用于外科手术时用的刺激器;
——用于诱发反应诊断的设备(适用于IEC60601-2-40);
——用于肌电图设备(适用于IEC60601-2-40);
——心脏除颤设备；
——用于仅仅是减痛的经皮式神经和肌肉刺激器。