本文件替代YY 0502-2005
本标准规定了部分和全膝关节假体的定义、分类及安全方面的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。
本标准适用于使用标准中所规定材料和工艺制造的部分和全膝关节假体。