本文件规定了白介素6(以下简称“IL-6”)测定试剂盒(标记免疫分析法)的要求,试验方法及标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存等要求。
本文件适用于以标记免疫为反应原理定量测定人血清、血浆或全血中IL-6含量的试剂盒,方法学包含荧光标记免疫层析法﹑化学发光法等。
本文件不适用于对IL-6校准品和质控品的评价。