本标准规定了医用诊断X射线体层摄影装置的术语、分类、要求、试验方法、检验规则和标志、标签、使用说明书以及包装、运输、贮存的要求。本标准适用于纵断层体层摄影用的医用诊断X射线装置。该装置可供医疗单位作多层体层摄影之用。本标准不适用于计算机体层摄影装置(CT)和颌面体层摄影装置。