本标准规定了医用低温蒸汽甲醛灭菌器的术语的定义、规格分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准规定的灭菌器主要利用低温蒸汽甲醛混合气体对热敏医疗物品进行灭菌。