本标准规定了无菌塑柄手术刀的要求、检验规则、试验方法、分类和标记、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等。本标准适用于灭菌后一次性使用的无菌塑柄手术刀，该产品供外科手术切割软组织用。