本标准规定了一次性使用空心纤维血浆分离器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。本标准适用于一次性使用空心纤维血浆分离器，本产品配合血浆分离装置用来治疗各种免疫、代谢失调及某些中毒等危重病人进行治疗血浆置换。