本标准规定了人类白细胞抗原（HLA）基因分型试剂盒（SSP法）产品的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。　　本标准适用于SSP法检测人类白细胞抗原的基因分型试剂盒。试剂盒主要用于HLA的I类A，B和C位点及II类DRB和DQB等位点低分辨率、中分辨率的基因分型。