本标准规定了直肠、乙状结肠窥镜的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于直肠、乙状结肠窥镜，窥镜主要用于检查肛肠内病变和/或配合常规手术器械进行治疗。