本标准适用于可以在显示界面上显示被探查对象的三维超声图像的设备，其超声换能器的频率范围为1.5MHz至15MHz，超过其频率范围的三维超声图像的设备亦可参考使用本标准提供的方法。
本标准规定了用体模测量三维超声成像设备性能的术语、定义、试验装置和方法等要求。