本标准规定了尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于基于自动数字成像并自动识别原理的尿液有形成分分析仪（以下简称分析仪）。