本标准适用于正畸固定矫治器中的托槽和颊面管。本标准规定了比较正畸用托槽和颊面管功能性尺寸的方法和测量试验方法的细则，并对产品的包装和标签信息进行了规定。
本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求，但推荐在评价可能的生物学危害时，参考ISO 10993-1和ISO 7405。