本标准规定了用于制备组织工程医疗器械产品的I型胶原蛋白的测试方法。
本标准适用于由动物的组织（如皮肤、肌腱、骨骼等）中提取、分离及纯化后得到的或其他来源得到的I型胶原蛋白。