本标准规定了重力控制型腹膜透析设备的术语、定义、分类、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存要求。
本标准适用于重力控制型腹膜透析设备。
本标准不适用于腹膜透析过程中的一次性消耗材料（如透析液、透析液管路）和压力控制型腹膜透析设备。
本标准不适用于:腹膜透析过程中的一次性消耗材料(如透析液、透析液管路);压力控制型腹膜透析设备。