本标准规定了单纯疙疹病毒IgG抗体检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)’]的技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于定性检测人体血清/血浆中单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂(盒)、单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂(盒)、单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂(盒)，方法学为酶联免疫法、化学发光法、免疫荧光法、免疫印迹法等。