YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求
下载
您当前的位置:
首页
>
行业标准
>
医药行业标准
本标准规定了自我检测用体外诊断医疗器械的基本要求,以满足自测用体外诊断医疗器械的安全性以及制造商预期的用途。
本标准不适用于自测用体外诊断医疗器械的医学特性。
相关资料
YY∕T 0061-2021 特定电磁波治疗器
YY/T 0878.1-2013 医疗器械补体激活试验 第1部分:血清全补体激活
YY/T 1671-2020 超声探头穿刺架
YY/T 1279-2015 三维超声成像性能试验方法
ZY/T 1.1-2025 中医内科病证诊断与疗效评价规范 第1部分:哮病
YY/T 1814-2022 外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片
YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
YY/T 1744-2020 组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法
YY/T 1719-2023 正式版 正电子发射断层成像及磁共振成像设备通用技术要求
YY 0636.1-2008 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求