本标准规定了与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器等血液净化装置配合使用的一次性使用的体外循环血路(以下简称体外循环血路)及传感器保护器(一体型和分离型)的术语和定义、要求、试验方法以及标志等。
本标准不适用于：
--血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器；
--血浆分离器；
--血液灌流器
--血液通道器件；
--血泵
--配合体外循环血路使用的压力监测器
--空气监测器；
--制备、供给和监控透析液的系统；
--用于实施血液透析、血液透析滤过、血液过或血液浓缩的系统或装置。
注:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器的要求见YY 003-2016。