本标准规定了血液分析仪的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标签、标记、使用说明、包装、运输和贮存要求。
本标准适用于对人类血液中有形成分进行分析，并提供相关信息的血液分析仪。
本标准不适用于网织红细胞项目检测。