本标准规定了氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)标准的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书及包装、运输和贮存等。
本标准适用于通过胶体金免疫层析法原理定性检测人体尿液中氯胺酮(ketamineKET)的检测试剂盒及包含氯胺酮的联合检测试剂盒。
本标准不适用于：
a) 进行非人尿液检测的检测试剂盒；
b) 采用其他方法检测的试剂盒。