标准简介
本标准规定了超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度的术语和定义、不确定度的主要来源、不确定度评定的程序和不确定度的评定、报告与表示。
本标准适用于超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度的评定。
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会超声设备分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:蒋时霖、王志俭、轩辕凯、何勇。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T4883—2008 数据的统计处理和解释 正态样本离群值的判断和处理
GB9706.9—2008 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求
JJF1001—2011 通用计量术语及定义
JJF1059—1999 测量不确定度评定与表示