本标准规定了移动式C形臂X射线机（以下简称C形臂X射线机)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。
本标准适用于有C形臂机械支撑装置的移动式X射线机，该产品主要用于医疗卫生机构外科手术中的定位和检查。
本标准不适用于最大焦点-影像接收器距离（SID)小于60 cm的C形臂X射线机。