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化学药品质量标准建立的规范化过程技术指导原则

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化学药物制剂研究基本技术指导原则

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化学药品CTD格式申报资料撰写要求

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化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则

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化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则

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化学药物制剂处方及工艺研究申报资料技术要求及案例分析 李眉

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化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则

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化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则

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化学制药工艺学 张为革(制药工程学院药物化学教研室)

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化学制药工艺学 中科院上海药物研究所PPT课件

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