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其它标准
本文件通过施加周期性的单侧压力条件下使得心脏封堵器模拟体内运动来评价封堵器的耐久性能。典型的耐久性测试周期相当于10年，至少3.8亿次心动周期，以证明器械的耐久性。本文件规定了心脏封堵器体外脉动耐久性...
本文件规定了直管型血管支架 磁共振适用性 射频致热试验方法的术语和定义、试验方法概述、意义和应用、仪器设备、试验样品、步骤、量热法测量盐水溶液全身（体模）平均SAR值、报告。本文件试验方法是确定MR成像...
本文件规定了外科植入物用磷酸四钙的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存和质量保证要求。本文件适用于制备外科植入物的磷酸四钙粉体，该粉体可用作植入人体的磷酸钙骨水泥、磷酸钙自固化...
本文件规定了外科植入物用-磷酸三钙的术语和定义、技术要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存和质量保证要求。本文件适用于制备外科植入物的-磷酸三钙粉体，该粉体可用作植入人体的磷酸钙骨水泥、磷酸钙自固...
本文件规定了生物活性玻璃体外矿化测试方法的术语和定义、试验试剂和测试器具、两种常用的体外矿化液的配制、材料的体外矿化以及样品测试与表征。本文件适用于生物活性玻璃体外矿化性能测试。 ...
本文件规定了熔融法生物活性玻璃原料的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于采用熔融法制备的生物活性玻璃原料。 ...
本文件规定了溶胶-凝胶法生物活性玻璃原料的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于采用溶胶-凝胶法制备的生物活性玻璃原料。 ...
本文件规定了3D打印个性化钛合金下颌骨修复重建植入物的术语和定义、缩略语、结构型式、生产要素、要求、检验方法、无菌、包装及制造商提供的信息。本文件适用于下颌骨部位由于肿瘤、外伤、骨髓炎、发育性畸...
本文件规定了可降解镁基金属植入骨组织后，对材料植入部位的降解性能、成骨性能及组织反应进行定性和定量评价的试验方法。本文件适用于可降解镁基金属骨植入物植入部位的降解、成骨与组织反应的评价，不适用于全...
本文件规定了外科植入物用抗菌钛合金Ti6Al4V5Cu-ELI加工材的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存及订货单（或合同）内容。本文件适用于外科植入物用抗菌钛合金Ti6Al4V5Cu-ELI板、棒和...
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