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其它标准

T/CSBM 0036-2023 心血管支架用高洁净CoCr基合金铸造管坯

本文件规定了心血管支架用高洁净CoCr基合金铸造管坯的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、产品证明书、订货单(或合同)内容。本文件适用于热(冷)加工制造高品质CoCr基合金铸造管坯,当管坯作为...

T/CSBM 0035-2023 熔融法制备的硼硅酸盐生物活性玻璃原料

本文件规定了熔融法制备的硼硅酸盐生物活性玻璃原料的技术要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存、质量保证期本文件适用于采用熔融法制备的硼硅酸盐生物活性玻璃原料。 ...

T/CSBM 0034-2023 溶胶-凝胶法制备的硼硅酸盐生物活性玻璃原料

本文件规定了溶胶-凝胶法制备的硼硅酸盐生物活性玻璃原料的技术要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存、质量保证期本文件适用于采用溶胶-凝胶法制备的硼硅酸盐生物活性玻璃原料。 ...

T/CSBM 0033-2023 骨接合植入物 可降解镁骨钉

本文件规定了可降解镁骨钉的分类、标记、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。本文件适用于在骨科手术时起固定或连接作用的可降解镁骨钉(以下简称“镁骨钉”)。本文件不包含脊柱及特殊设计的...

T/CSBM 0032-2023 同种异体产品中有机溶剂残留量测定指南

本文件规定了同种异体产品中有机溶剂残留量的测定方法指南。本文件适用于同种异体产品中有机溶剂残留量的测定。 ...

T/CSBM 0031-2023 动物源性心包制瓣叶通用要求

本文件规定了动物源性心包制瓣叶的要求、检测方法及报告。本文件适用于以动物心包组织为原材料,经特定工艺技术处理制备而成的人工生物心脏瓣膜中瓣叶的性能评估。本文件不适用于组织工程类瓣叶性能要求评估。...

T/CSBM 0041-2023 医用高纯镁挤压圆棒材

本文件规定了医用高纯镁挤压圆棒材的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量证明书、订货单(或合同)内容。本文件适用于使用医用高纯镁通过挤压加工或以挤压加工为主的复合工艺生产制备的...

T/CSBM 0040-2023 含血红蛋白氧载体的器官保存液

本文件规定了含血红蛋白氧载体的器官保存液的技术指标、试验方法、无菌、生物相容性、病毒灭活和(或)去除、免疫原性控制、评价与研究、标志、包装、运输、贮存。本文件适用于心脏停搏手术中供心脏停搏和(或)器官...

T/CSBM 0039-2023 可降解医用锌合金毛细管材

本文件规定了可降解医用锌合金毛细管材的分类及标记、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量证明书、订货单(或合同)内容。本文件适用于可降解医用锌合金毛细管材。 ...

T/CSBM 0038-2023 医用钴铬合金L605温加工无缝管

本文件规定了医用钴铬合金L605温加工无缝管的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、产品证明书、订货单(或合同)内容。本文件适用于医用钴铬合金L605温加工无缝管。当无缝管作为成品管应用时...