团体标准  

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T/CMSA 0037-2023 生态系统生产总值气象价值核算技术指南

本文件提供了生态系统生产总值气象价值的核算步骤、物质量核算方法、定价方法、价值量核算方法、核算数据来源等方面的指导。本文件适用于省、市、县、乡镇等行政区域,以及国家公园、自然保护区、自然公园(生态...

T/CMBA 017-2022 人胃肠上皮组织类器官的构建与保藏操作指南

本文件描述了从人胃肠道上皮活组织及其上皮起源的病变活组织提取上皮细胞构建类器官的原理、实验方法、传代、储存以及复苏方法。本文件适用于科研用胃肠道上皮活组织及其上皮起源的病变活组织类器官的培养、...

T/CMBA 016-2022 自体脂肪基质血管组分制备质量管理规范

本规范给出了脂肪组织采集、转运与接收,脂肪基质血管组分制备、质量控制与放行、冻存、运输与复苏全过程的质量管理要求,旨在确保制备的脂肪基质血管组分符合预定用途和质量标准。本规范适用于采用酶消化法工艺...

T/CMBA 015-2021 干细胞来源伦理评估指南

本文件对开展干细胞来源伦理评估时应遵循的基本原则、评估时需要关注的关键点,以及对评估的要求和如何做出评估的结论提出指导意见。本文件适用于对制备研发和临床应用的干细胞来源开展伦理评估。 ...

T/CMBA 014-2021 自体造血干细胞移植规范

本文件规定了医疗机构进行自体造血干细胞移植的基本要求、设施与设备、制度和程序;造血干细胞动员、采集、冻存、回输、护理、随访、相关临床操作要求;质量管理、记录与标识等全过程。本文件适用于医疗机构对自...

T/CMBA 013-2021 医疗机构管理嵌合抗原受体T细胞 治疗产品临床应用的规范

本文件对医疗机构使用CAR-T 细胞治疗产品在设施和设备、人员、制度和程序、质量管理、治疗、记录和标识方面作了规定。本文件适用于医疗机构对嵌合抗原受体T 细胞(CAR-T 细胞)治疗上市产品临床应用的管理。本文...

T/CMBA 012-2021 甲状腺肿瘤患者样本采集、处理、储存和信息采集规范

本文件规定了甲状腺肿瘤患者样本采集、处理、储存和信息采集的基本要求和操作规程。本文件适用于基础与转化医学等研究和生物样本库中涉及到甲状腺肿瘤患者样本采集、处理、储存和信息采集。用于临床诊疗的样...

T/CMBA 011-2020 人外周血单个核细胞的采集、分离和保存

本文件规定了采集、分离和保存人外周血单个核细胞的实验原理、实验方法和质量控制。本文件适用于科研用人外周血单个核细胞的采集、分离和保存,若用于临床,应按照临床相关要求进行操作。 ...

T/CMBA 010-2020 用于关节软骨再生的植入物评价规范

本标准给出了用于关节软骨再生的植入物评价项目和相关可参考的标准及评价方法、组织工程化软骨的制备工艺和终产品的评价要求、临床前动物实验研究以及临床研究或临床试验的考量。本标准适用于以膝、踝等关节...

T/CNCIA 01030-2023 负离子涂料

本文件规定了负离子涂料的技术要求、试验方法、检验规则以及包装、标识和贮存。本文件适用于具有诱生空气负离子功能的建筑内墙涂料。 ...