| 医药行业标准 |
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医药行业标准
本标淮规定了供插入人体的外周血管静脉系统输液或输血的一次性使用静脉留置针（以下简称“留置针”)的要求，以保证与相应的输液、输血器具相适应。本标准适用于插入人体外周血管静脉系统用以输液或输血的留置针。...
YY 1045的本部分规定了用于患者的直手机和弯手机的性能要求和试验方法，还包括制造商的使用说明书、标志和包装。除了这些特定要求外，还有其他许多方面，如手机的材料、结构以及综合设计无法进行客观的规定或评价。如果符...
本标准规定了医用纤维上消化道内窥镜的分类、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求；适用于纤维上消化道内窥镜系列产品。...
本标准规定了齿科材料银合金粉的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于牙科龋齿窝洞充填用的银合金粉(可呈粉状，也可制成片剂，或者用隔膜胶囊封装预先称量好的合金和汞两部分)。...
本标准规定了子宫颈钳的结构型式、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于子宫颈钳，该产品供妇产科手术时牵拉固定子宫颈用。...
YY 0989的本部分规定了适用于植入式心脏除颤器和用于具有治疗快速性心律失常功能的有源植入医疗器械。本部分规定的试验是型式试验通过对设备样品的测试来确认其符合性。本部分同样适用于有源植入医疗器械的某些非植...
本标准规定了眼科高频超声诊断仪的产品组成与基本参数、要求、试验方法和检验规则。本标准适用于工作频率30 MHz～50 MHz的眼科高频超声诊断仪（以下简称设备)，该设备通常被称为超声生物显微镜UBM(ultrasound biomicroscop...
本标准规定了取石网篮的范围、术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于内窥镜手术所使用的可作为独立产品的取石网篮。...
本标准规定了半导体激光光动力治疗机的术语和定义、产品组成、基本参数、技术要求、试验方法和检验规则等要求。本标准适用于半导体激光光动力治疗机（以下简称治疗机）,该治疗机采用特定波长的激光与光敏剂产生光化学作...
1.1 YY 0801的本部分规定了预期用在符合ISO 7396-2的麻醉气体净化处理系统中的终端的要求和尺寸。1.2 本部分根据动力装置是在终端的上游还是下游规定了两种型式的终端。1.3 本部分也规定了型式专用连接点的配对件（插...
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