| 医药行业标准 |
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医药行业标准
牛黄清心丸（局方）中808猩红检查项补充检验方法...
本标准给出了用于再生膝关节软骨评估的磁共振软骨延迟增强成像(delayed gadolinium enhanced MRI of cartilage，dGEMRIC)技术方法和横向弛豫时间成像(T2 mapping)技术方法，能间接地反映软骨内糖胺聚糖（glycosaminoglycan...
本标准规定了甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(以下简称“试剂盒”)的术语和定义、要求、试验方法、标签和说明书以及包装、运输和贮存。本标准适用于以荧光PCR法为原理定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物...
本标准规定了用于人工乳房植入物的硅橡胶壳体和硅凝胶填充物中寡聚硅氧烷类物质的气相色谱质谱联用仪（GC/MS）定性、定量检测方法。除本标准所选方法外，也可采纳其他等效方法，但需要有适当的方法学验证。...
YY/T 1426的本部分规定了按第1部分进行全膝关节假体磨损试验后利用重量分析法评估全膝关节假体胫骨部件磨损的方法。...
本标准规定了预期需要消毒的牙科设备外表面材料耐受化学消毒剂特性的确定的三种试验方法：浸泡试验、喷雾试验、接触试验。选择使用何种试验方法由试验者自行决定。本标准未涉及消毒剂对细菌、病毒、真菌的有效性。本标...
本标准规定了医疗器械在干热灭菌过程中的开发、确认和常规控制要求。本标准主要涉及干热灭菌，同时也规定了关于使用干热进行灭菌的去热原过程要求并提供相关指南。本标准未规定用于灭活诸如羊痒病、牛海绵状脑病、克-...
本标准规定了胰岛素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。...
本标准规定了游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定游离前列腺特异性抗原（fPSA）的试剂盒（以下简称...
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