医药行业标准  

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医药行业标准

YY 0854.2-2011 全棉非织造布外科敷料性能要求 第2部分:成品敷料

标准简介 YY0854的本部分规定了用以外科用全棉非织造布为主要原材料制造的成品敷料的性能要求和试验方法。 本部分不涉及含药物的全棉非织造布敷料。 本部分不包括敷料的标志和包装要求。 前言 YY0854《全棉非织造布...

YY 0854.1-2011 全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分:敷料生产用非织造布

本部分规定了医用全棉非织造布外科敷料生产用性能要求和试验方法。本部分不涉及敷料生产用非织造布的标志和包装的要求。...

YY/T 0910.1-2013 医用电气设备医用影像显示系统 第1部分:评价方法

YY/T 0910的本部分描述了用于测试医用影像显示系统的试验方法。本部分的范围单指可以用目视判断或者使用普通试验设备的试验方法。借助这些设备可以进行的更先进的或者更量化的影像显示系统测量方法超出了本部分的范...

YY 0764-2009 眼科仪器 视力表投影仪

本标准规定了视力表投影仪的最低要求和试验方法。视力表投影仪包括一个光学投影仪和一个屏幕,由投影仪将视标投影到屏幕上,用于检测人眼的视觉敏感度、屈光特性和双眼视功能。...

YY/T 1613-2018 医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求

YY/T 1613-2018 医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求;医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求 YY/T 1613-2018...

YY/T 0750-2018 超声 理疗设备 0.5 MHz~5 MHz 频率范围内声场要求和测量方法

本标准规定了基于基准试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法、基于基准试验方法由超声理疗设备制造商所规定的特性、超声理疗设备所产生超声声场的安全性导则、基于常规试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征...

YY 0903-2013 脑电生物反馈仪

本标准规定了脑电生物反馈仪的定义、分类及组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于脑电生物反馈仪(以下简称“脑反仪” )。...

YY/T 1602-2018 牙科学根管预备机

本标准规定了根管预备机的要求、试验方法、说明书。本标准适用于根管预备机(以下简称预备机)。...

YY/T 1580-2018 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

本标准规定了肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法),包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。...

YY/T 1156-2009 凝血酶时间检测试剂(盒)

本标准规定了凝血酶时间检测试剂(盒)质量检验测试的通用技术要求,包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于临床实验室常规检验用的凝血酶时间检测试剂(盒)产品(以下简称 T...