| 医药行业标准 |
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医药行业标准
YY/T 1286的本部分规定了在一定压力差下测定血小板贮存袋膜材气体透过量的方法。...
本标准对可摘义齿的佩戴者使用的义齿附剂进行了分类；同时规定了对该产品的要求，测试方法以及使用这类产品所提供的说明。本标准适用于公众所使用的义齿附剂，不包括处方类或专业牙科医生用的牙科软衬材料。本标准不包含对...
本标准适用于可以在显示界面上显示被探查对象的三维超声图像的设备，其超声换能器的频率范围为1.5MHz至15MHz，超过其频率范围的三维超声图像的设备亦可参考使用本标准提供的方法。本标准规定了用体模测量三维超声成像设...
本标准规定了医用超声设备换能器声束面积测量的术语、定义、试验装置以及方法。本标准适用于医用超声诊断设备和医用超声治疗设备。...
本标准规定追加新产品或有变化的产品于原有确认的环氧乙烷灭菌过程中，使用不同设备时灭菌过程的等效性。本标准适用于经环氧乙烷(EO)灭菌法处理、...
本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择环氧乙烷灭菌的材料适应性提供评价指南。本标准适用于采用环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价。...
本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择干热灭菌的材料适应性提供评价指南。本标准适用于采用干热灭菌的医疗器械的材料评价。...
本标准规定了同型半氨酸测定试剂（盒）（酶循环法）的要求、试方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于使用酶循环法对人血清或血浆中的同型半氨酸进行定量检测的试剂（盒），基于分光光度法原理，包括手工试剂和在...
本标准规定了免疫比浊法检测试剂（盒）（透射法）的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于基于透射免疫比浊原理，在半自动、全自动生化分析仪或其他类型的分析仪上进行定量检...
本标准规定了糖化血红蛋白分析仪（以下简称分析仪）的要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于：...
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