| 医药行业标准 |
|
|
|
医药行业标准
本标准规定了一次性使用麻醉穿刺包的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书及包装、运输、贮存。本标准适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞（简称硬膜外麻醉）、蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉）、神经阻滞等...
本标准规定了医用透明质酸钠凝胶的分类、要求、检验规则、标志和包装。本标准适用于医用透明质酸钠凝胶。医用透明质酸钠凝胶适用范围包括眼科手术的填充剂、关节腔内注射的润滑剂和外科手术的阻隔剂。...
本标准规定了医用超声耦合剂的定义、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。本标准适用于医用超声耦合剂产品，包括企业作为商品制造、销售的，也包括医疗单位自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用...
YY 0290《眼科光学 人工晶状体》分为9个部分,本部分为YY 0290的第8部分。本部分代替YY 0290.8-1997《人工晶体 第8部分：基本要求》。 YY 0290的本部分规定了用于外科手术植入人眼前节所有类型人工晶状体的基本要求，不...
YY 0290的本部分规定了确定完整包装下的无菌人工晶体有效期的试验方法。这些方法包括了建立人工晶体在经销和贮存期间的稳定性的程序。...
YY 0290的本部分规定了人工晶体材料的生物学相容性评价专用要求，也包括其在生产过程条件下材料的生物学相容性评价要求。这些要求包括与上午相容性相关的物理化学特性的评价。本部分也给出了指导眼内植入试验的指南。...
YY 0290的本部分规定了标签和包装上或包装内所提供资料内容的要求。本部分为YY0290的第4部分。 本部分等同采用ISO11979-4:2000《眼科植入物 人工晶状体 第4部分:标签和资料》。 本部分代替YY0290.4-1997《人工晶体 ...
YY 0290的本部分规定了人工晶体主要的光学性能要求和试验方法；适用于植入人体前节的非环曲面单焦点人工晶体。...
YY 0290 的本部分规定了人工晶状体及其测试所使用的术语。本部分为YY0290的第1部分。 本部分修改采用ISO11979-1:2006《眼科植入物 人工晶状体 第1部分:术语》。 本部分对ISO11979...
YY 00286的本部分规定了贮存容积不大于300mL、以分液输注为主要目的的一次性使用吊瓶式和袋式输液器的要求，以确保与输液器容器以及静脉器具应适应；本部分还为输液器所用材料的质量和性能规范提供了指南。...
|
|
|