| 医药行业标准 |
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医药行业标准
YY 0068的本部分规定了硬性内窥镜的机械性能要求、试验方法，适用于医疗目的的硬性内窥镜。...
本部分规定了硬性内窥镜的光学性能要求、试验方法；适用于医疗目的的硬性内窥镜。本部分非等效采用国际标准ISO 8600-1：2005《光学和光电技术 医用内窥镜和内治疗设备 第1部分：通用要求》（英文版）、ISO 8600-3：1997《光学和...
YY/T 0063-2000 医用诊断X射线管组件 焦点特性;医用诊断X射线管组件 焦点特性 YY/T 0063-2000...
本标准适用于工作X射线管电压不高于200kV（包括200kV）医用诊断 X射线管组件的焦点。本标准叙述评价焦点特性的试验方法和描述符合性的方法。...
本标准规定了特定电磁波治疗器的定义/要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存；适用于特定电磁波治疗器。...
YY 0055的本部分规定了以蓝光波长的发光二极管为光源，在牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化的光固化机的要求和试验方法。 本部分不适用于牙科技工室使用的，用于间接修复物、牙片、义齿和其他口腔...
本标准规定了采用石英钨卤素灯为发光源通过特制的滤光片获得波长在400nm～515nm范围的蓝光，在牙科临床用于复合树脂的光固化作业的光固化机的要求和试验方法；本标准适用于网电源供电或可充电内部电源供电的光固化机。...
本标准规定了在人体上使用的血液透析器，血液透析滤过器，血液滤过器和血液浓缩器的技术要求。...
本标准规定了医用缝合针的产品分类与命名、要求、试验方法、检验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于医用圆、三角普通孔及弹机孔缝合针，该产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。...
本标准规定了无菌医疗器具及其零部件生产与质量管理的基本要求。无菌医疗器具初包装材料的生产也应符合本标准的规定。...
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