医药行业标准  

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医药行业标准

YY 0899-2013 医用微波设备附件的通用要求

本标准规定了医用微波设备附件的术语和定义、要求及试验方法。本标准适用于 3.2 所定义的医疗实践中使用的医用微波设备附件。...

YY 0315-2008 钛及钛合金人工牙种植体

本标准规定了钛及钛合金材料制成的人工牙种植体的定义、要求、试验方法、标识和包装等内容。本标准适用于钛及钛合金材料制成的人工牙种植体。...

YY/T 1440-2016 与医用气体系统一起使用的高压挠性连接

本标准规定了高压挠性连接的材料、设计要求、结构要求、标记、颜色标识和包装要求,以及制造商提供信息等的要求。本标准适用于预期和15℃时最大标称灌充压力为25000kPa,用于和氧气、氧化亚氮、呼吸用空气、氦气、二氧化...

YY/T 1423-2016 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)

本标准规定了幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以胶体金法为原理、定性检测人血清或血浆中幽门螺杆菌抗体的试剂盒(以下简称:幽门螺杆...

YY 1273-2016 血液净化辅助用滚压泵

本标准规定了血液净化辅助用滚压泵(以下简称滚压泵)的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的血液净化辅助用滚压泵。该滚压泵不能独立用于血液净化治疗。...

YY 0267-2016 血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路

本标准规定了与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器等血液净化装置配合使用的一次性使用的体外循环血路(以下简称体外循环血路)及传感器保护器(一体型和分离型)的术语和定义、要求、试验方法以及标志等。本标准不...

YY/T 1436-2016 造口术和失禁辅助器具灌洗器要求和试验方法

本标准规定了用于结肠造口护理的灌洗器的性能要求和试验方法。本标准适用于结肠造口护理的的灌洗器。...

YY/T 1433-2016 医疗器械软性包装材料热态密封强度(热粘强度)试验方法

本标准规定了实验室测量软性材料热塑面之间密封形成后在冷却到环境温度前的热密封强度(热粘强度)的试验方法。本标准适用于能自动对试样进行热封并在密封周期结束后精确的时间内迅速确定热态密封强度的试验仪器。本标准...

YY/T 1432-2016 通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法

本标准规定了实验室内对软性屏障材料进行热封以及为确定材料热封性而对热密封强度数据进行的处理和评价。本标准主要适用于预期在带往复式热封刀的市售机器上进行热封的包装材料。...

YY/T 1430-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法

本标准规定了通过小型盘状试样测定超高分子量聚乙烯力学性能的小冲孔试验方法。本标准适用于:表征经柱塞挤出或模压成型后超高分子量聚乙烯(UHMWPE)外科手术材料的性能、评价辐射交联并灭菌后的同种工艺制造的植入物、对...