医药行业标准  

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医药行业标准

YY/T 1122-2017 咬骨钳(剪)通用技术条件

本标准规定了咬骨钳(剪)的材料、硬度、耐腐蚀性能、表面质量、基本尺寸、使用性能、试验方法和标记。本标准适用于咬切或修正骨骼用的咬骨钳(剪)。...

YY/T 0619-2017 医用内窥镜硬性电凝电切内窥镜

本标准规定了对硬性电凝电切内窥镜分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于硬性电凝电切内窥镜。硬性电凝电切内窥镜临床适用于在内窥镜直视下,利用高频电流热效应,对病变组织进行切割、汽化、凝血手术。...

YY/T 0614-2017 一次性使用高压造影注射器及附件

本标准规定了一次性使用高压造影注射器及附件的要求。该造影注射器主要供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声(US)等检查中,分别与各种型式的高压注射设备配套使用。本标准不...

YY/T 0471.5-2004 接触性创面敷料试验方法 第5部分:阻菌性

YY/T 0471的本部分描述了评价接触性阶面敷料的阻菌性推荐性试验方法。...

YY/T 0471.5-2017 接触性创面敷料试验方法第5部分:阻菌性

本标准规定了对声称具有阻菌性能的接触性创面敷料的阻菌性能进行评价的试验方法。本试验方法涉及微生物检测操作,宜由经过培训的人员在生物安全实验室中进行试验。本标准适用于声称具有阻菌性能的接触性创面敷料的阻菌...

YY 0762-2017 眼科光学囊袋张力环

本标准规定了囊袋张力环的要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存要求。本标准适用于一次性使用囊袋张力环(以下简称张力环)。张力环供无晶体眼维持囊袋张力,防止后囊膜皱褶,对抗囊袋收缩用。...

YY 0285.4-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第4部分:球囊扩张导管

本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求。...

YY 0285.3-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第3部分:中心静脉导管

本标准规定了无菌供应并一次性使用的中心静脉导管的要求。...

YY/T 1434-2016 人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验

本标准规定了体外鼠胚试验方法。本标准适用于与配子和/或胚胎接触的人类体外辅助生殖技术用医疗器械的安全性评价。...

YY 0600.1-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备

标准编号:YY 0600.1-2007 标准名称:医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备 英文名称:Lung ventilators for medical use -- Particular requirements for basic safety and essential p...