| 医药行业标准 |
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医药行业标准
YY∕T 0758-2021 医用激光光纤通用要求本标准规定了医用激光光纤的通用要求。 本标准适用于传输激光的医用激光光纤。 本标准不适用于具有增益功能的光纤。 如果光纤构成设备的一部分，且不能从设备上移开，则设备必须遵...
YY∕T 1704.3-2021 一次性使用宫颈扩张器 第3部分：球囊式本标准规定了一次性使用宫颈扩张器球囊式的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输、贮存和灭菌有效期。 本标准适用于妇女足月引产前对成熟度不...
YY∕T 1785-2021 氨基酸和肉碱检测试剂盒(串联质谱法)本标准规定了氨基酸和肉碱检测试剂盒（串联质谱法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于采用串联质谱法定量检测新生儿滤纸干血...
YY∕T 1745-2021 自动粪便分析仪本标准规定了自动粪便分析仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于对人类粪便标本的理学指标、有形成分等进行自动或人工辅助分...
YY∕T 1760-2021 一次性使用腹膜透析引流器本标准规定了一次性使用腹膜透析引流器的术语和定义、结构组成、要求及试验方法。 引流器与腹膜透析溶液袋相连接，构成一套完整的腹膜透析用产品，用于腹膜透析治疗过程中腹膜...
YY∕T 1761-2021 透析管路消毒液本标准规定了透析管路消毒液的术语和定义、分类和组成、原料、要求和试验方法。 本标准适用于以柠檬酸为主要成分用于血液透析机内部管路消毒的消毒液。 本标准不适用于以过氧乙酸、次...
YY∕T 1798-2021 一次性使用宫腔压迫球囊本标准规定了一次性使用宫腔压迫球囊(以下简称宫腔压迫球囊)的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输与贮存和灭菌有效期。本标准适用于机械性压迫刺激子宫而达...
YY∕T 1788-2021 外科植入物 动物源性补片类产品通用要求本标准规定了动物源性补片类产品的术语和定义、技术要求和试验方法。本标准适用于以动物源性组织及其衍生物为原材料、经特定工艺技术处理制备的补片类产品。 ...
YY∕T 1804-2021 麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计本标准规定了用于测评体重大于10 kg的人的肺功能的肺量计的要求。本标准适用于所有测量时间用力呼气量的肺量计，无论其采用何种测量方法。肺量计可...
YY∕T 1806.2-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分：贻贝黏蛋白本文件规定了贻贝黏蛋白材料/器械体外降解性能评价方法。本文件适用于贻贝黏蛋白材料/器械体外降解性能评价。 ...
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