| 医药行业标准 |
|
|
|
医药行业标准
YY∕T 0916.1-2021 医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分：通用要求本标准规定了在医疗应用领域中输送液体或气体的小孔径连接件的通用要求。 这些小孔径连接件是用在预期用于患者的医疗器械或附件中的。 本标准还规定...
YY∕T 1778.1-2021 医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验本标准规定了组成气体通路的医疗器械材料的生物相容性评价时所要遵循的一般原则，包括：在风险管理过程中，对预期用于各种环境...
YY∕T 1806.1-2021 生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分：可降解聚酯类本标准规定了降解原理主要为酯键水解的乙交酯、丙交酯、ε-己内酯等均聚物、共聚物或共混物的生物医用材料/器械的降解性能评价方法。 本标...
YY∕T 1782-2021 骨科外固定支架力学性能测试方法本标准规定了骨科外固定支架力学性能的6种测试方法。 本标准适用于骨科外固定支架的部件子组件或单一组件。 ...
YY 9706.252-2021 医用电气设备 第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求替代YY 0571-2013 ...
YY∕T 0811-2021 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品本标准规定了外科植入物用大剂量辐射交联（高交联）超高分子量聚乙烯（UHMWPE）制品的相关要求及试验方法。 本标准适用于GB/T 19701.1所要求的纯树脂粉料或G...
YY 0500-2004 心血管植入物 人工血管本标准规定了无菌人工血管的测试方法、包装、标志及术语要求，无菌人工血管是指可以置换、旁路移植或分流人体血管系统任一部分的人工血管。 本标准所指的人工血管可以完全或部分是...
医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性 YY/T 9706.106-2021标准简介本标准规定了制造商用于分析、定义、设计、验证和确认与医用电气设备基本安全和基本性能相关的可用性的过程。 可用...
YY∕T 0567.2-2021 医疗保健产品的无菌加工 第2部分：除菌过滤标准简介本标准规定了除菌过滤的术语和定义、质量体系要素、除菌过滤器特性确定、过程和设备特性确定、流体定义、过程定义、确认、常规监测和控制、除菌过...
YY 1070-2008 牙科基托∕模型蜡 ...
|
|
|