| 医药行业标准 |
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医药行业标准
YY∕T 1793-2021 细菌内毒素测定试剂盒本标准规定了细菌内毒素测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于以鲎试剂光度法为原理，对人血清、血浆中革兰阴性菌产生的细...
YY∕T 1792-2021 荧光免疫层析分析仪本标准规定了荧光免疫层析分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于对人体样本中待测物进行定量分析的荧光免疫层析分析仪（以下简称分析仪）。分析仪...
YY∕T 1790-2021 纤维蛋白纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)本标准规定了纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物（胶乳免疫比浊法）测定试剂盒的要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用...
YY∕T 1780-2021 医用个人防护系统本标准规定了医用个人防护系统的组成与结构、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于由头盔、头盔送风系统、一次性使用头罩、一次性使用防护衣等组成的...
YY∕T 1789.2-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分：正确度本标准规定了体外诊断检验系统的正确度性能评价方法。本标准适用于制造商对定量检验的体外诊断检验系统进行性能评价。本标准不适用于结果报告为名义...
YY∕T 1781-2021 金属U型钉力学性能试验方法本标准规定了测定金属U型钉力学性能的试验方法。本标准适用于金属U型钉。本标准不适用于描述或指明金属U型钉的特定设计。 ...
YY∕T 1789.1-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分：精密度本标准规定了体外诊断检验系统的精密度性能评价方法。本标准适用于制造商对定量检验的体外诊断检验系统进行精密度评价。本标准不适用于结果报告为名...
YYT 0500-2021 心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片本标准规定了评估血管假体的要求以及术语、设计属性和制造商提供信息相关的要求。本标准适用于采用直视外科手术植入（而非射线或其他非直接成像技术，如CT...
YYT 1076-2004 内镜用软管式活组织取样钳 通用技术条件本标准规定了内镜用软管式活组织取样钳的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过软性内镜钳道咬取活组织作病...
YYT 1000.2-2005 医疗器械行业标准的制定 第2部分：工作指南YY/T 1000的本部分规定了医疗器械行业标准制定各阶段的工作指南。本部分适用于医疗器械行业标准的规定。—专业标准化技术委员会工作章程的要求；—医疗器械行...
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