| 医药行业标准 |
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医药行业标准
本标准规定了0.5MHz～15MHz超声频率范围内，校准空间测量工具，和超声成像设备点扩展函数的方法，本标准涉及械扇形扫描仪、电子相控阵扇形扫描仪、电子线阵扫描仪、电子凸阵扇形扫描仪、基于上述四种扫描机理的水囊式扫描仪...
本标准适用于 XZI 一 4/25 。治疗用 X 射线管（简称 X 射线管），该 X 射线管外壳由玻璃制成，主要供深部放射治疗机配套使用。...
本标准简要介绍了DICOM及其在放射治疗领域的扩展应用。部分内容源自负责编写DICOMRT扩展的DICOM WG 7编制的资料。本文概述了实施和测试连接到医疗应用系统的DICOM接口所需的基本步骤。本标准旨在介绍并强调DICOM标准...
YY/T 0729的本部分规定了试验方法预期为用于组织粘合的组织粘合剂或密封剂在软组织上的粘合强度提供可比手段。方法中选择适用的基材，本部分可用于组织粘合剂制造中的质量控制。...
YY/T 0727的本部分规定了通过外科植入物方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械，给出了髓内钉的锁定部分的分类和要求；适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。...
YY/T 0727的本部分规定了通过外科植入物方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械，给出了髓内钉的定义和要求；本部分适用于人体长故临时固定用的金属髓内固定器械。...
本标准规定了维生素K拮抗剂治疗自身监测体外测量系统的具体要求，包括性能、质量保证和用户培训以及由预期用户在真实和模拟使用条件下进行性能验证和确认的程序。本标准单独适用于由个人使用监测自身维生素K拮抗剂治疗...
本部分介绍了测定抗菌剂MIC 值的一种参考方法---肉汤微量稀释法。MIC 值仅反映抗菌剂在规定的体外试验条件下的抗菌活性。医生在制定用药方案时,不但要参考MIC 结果,还应考虑诸如药物在人体内的药代/药效学参数以及细...
本部分规定了标示“无菌”的无菌加工医疗器械的要求；适用于无菌医疗器械。...
本标准规定了可水解(从这一点来讲也是生物可吸收的)聚合物树脂为材料制成的矫形外科内固定板和螺钉相关力学性能和试验方法。本标准规定了可吸收外科植入物尺寸和其他物理性能的常用术语，也定义了与可吸收医疗器械相关...
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