| 医药行业标准 |
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医药行业标准
本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度，微生物污染的监测，浓缩物的处理、度量和标识，容器的要求和浓缩物质量检验所需要的各项测试等要求。本标准不适用于治疗中浓缩物与透...
本标准连同ISO 15004-1:2006规定了连续或者数字指示角膜曲率计的要求和试验方法。有些角膜曲率计(表1中类型1)能够测量角膜接触镜的曲率半径其假定角膜前表面局部和接触镜表面是球面或者环曲面。若存在差异本标准优先...
本专用标准规定了由2.2.101所定义的医院电动床的安全要求。...
YY 0573的本部分规定了由塑料材料制成的，带针或不带针的，用于抽吸药液或药液灌注后立即注射用的，且设计上能够防止再次使用的一次性无菌皮下注射器的要求。本部分不适用于玻璃注射器（ISO 595中有规定）、自毁型固定剂量疫苗...
本专用标准规定了由 22.101 所定义的医院电动床（以下简称床）的安全要求。...
本标准等同采用IEC 60601-2-21:1994及修改件1（1996-10）。本标准规定了婴儿辐射保暖台的安全要求，适用于婴儿辐射保暖台。...
本标准适用于一次性使用可充入盐水，手术中使用的或植入后6个月内取出的软组织扩张器。本标准仅适用于弹性壳体制成的软组织扩张器，不包括按其他标准生产的任何定制的软组织扩张器。对于“扩张器/乳房”组合器械，本标准适...
标准编号：YY 0319-2008 标准名称：医用电气设备 第2部分: 医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 英文名称：Medical Electrical Equipment—Part 2-33:Particular Requirements for the Safety of Magnetic Resonan...
本标准规定了连续波掺钦忆铝石榴石激光治疗机的定义、基本参数、要求、试验方法、抽样和标志、标签、包装等要求。...
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