| 医药行业标准 |
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医药行业标准
本标准规定了一次性使用热敷灵技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等内容。 本标准适用于一次性使用的热敷灵、热敷袋、热敷散、寒痛乐等。 该产品具有祛风散寒、舒筋活血、消肿止痛及治疗因受风寒...
本标准规定了热敷贴（袋）的术语和定义、分类、要求、试验方法。本标准适用于将主要材料成分（铁粉、水、活性碳、食盐等，且不含任何药物成分），按一定比例放入内袋密封，利用铁粉氧化的升温致热原理，通过热传导作用方式对患者进行...
本标准规定了在385 nm～515 nm波长范围内，用于照射牙科临床聚合物基修复材料并使之固化的光固化机的要求和试验方法。本标准适用于石英钨卤素灯和发光二极管（LED）灯。光固化机可用内部电源（可充电电池）供电或用连接的外部电...
本标准规定了骨接合植入物-金属接骨螺钉的术语和定义、分类、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。本标准适用于金属接骨螺钉（以下简称"接骨螺钉"），该产品供骨科手术时作骨折内固定用。但本标准不包含...
本标准规定了金属双翼阴道扩张器的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于金属双翼阴道扩张器（以下简称为扩张器），该产品供妇产科扩张阴道、检查子宫颈、冲洗阴道和一般手术用。本标...
本标准规定了眼科B型超声诊断仪的组成与基本参数、要求、试验方法、标志和使用说明书。本标准适用于超声工作频率范围10 MHz～25 MHz的眼科B型超声诊断仪（以下简称诊断仪）。...
本标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。本标准不适用于医用防护口罩、医用外科口罩。本标准规定了一次性使用医用口罩的技术要求、试验方法...
本标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。 本标准适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩。...
本标准规定了人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒（以下简称“试剂盒”）的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以酶联免疫法、化学发光法等为原理，定性检测人体血清/血浆中人细小病毒B19 IgG抗体...
本标准规定了医用输血、输液器具用聚氯乙烯（PVC）粒料的要求、试验方法、标志、包装和贮存。本标准适用于以PVC树脂为主体、邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯（DEHP）为增塑剂以及环氧大豆油或环氧化亚麻籽油等添加剂经共混改性的PVC...
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