| 医药行业标准 |
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医药行业标准
YY∕T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术...
YY∕T 1712-2021 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统标准简介本标准规定了采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统的术语和定义、要求和试验方法。 本标准适用于采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手...
YY∕T 0321.2-2021 一次性使用麻醉用针标准简介本标准规定了公称外径为0.4mm～2.1mm的一次性使用麻醉用针的分类与标记、材料、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于人体硬脊膜外腔神...
YY∕T 1416.6-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第6部分：咪唑烷基脲...
YY∕T 0681.4-2021 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏...
YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南...
YY∕T 1728-2021 临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法标准简介本标准描述了检测酵母样真菌抗真菌药物的敏感性的方法，包括引起感染的念珠菌属和新型隐球菌。 本标准描...
YY∕T 1755-2021 牙科学 喷砂手机和喷砂粉标准简介本标准规定了喷砂手机的一般要求、测试方法、制造商的信息、标记和包装。 本标准适用于牙科领域中的喷砂手机和喷砂粉，可用于清除患者牙垢、色斑 和牙菌斑。用于清洁...
YY∕T 1679-2021 组织工程医疗器械产品 骨体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南标准简介本标准规定了预期修复或再生骨组织植入物骨形成活性的体内临界尺寸骨缺损评价通则；对骨缺损动物模型的制备、骨缺损部位及范围、...
YY∕T 1768.2-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分：针头标准简介本标准规定了一次性使用双头式无菌针头的要求和试验方法。本标准适用于与YY/T 1768.1的针式注射系统（NIS）配套使用的针头。 本标准不适用于牙科...
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