本文件规定了人源性干细胞检测的通用要求。本文件适用于所有从事人源性干细胞检测的实验室,包括基础研究、临床前研究、临床研究及转化应用的人源性干细胞检测。 本文件不适用于由干细胞组成的组织、类器官、器官类产品的检测等。 注：在法规有要求时，从事人源性干细胞检测的实验室还应满足相关法规的要求。