本文件规定了人干细胞来源细胞外囊泡制备的一般要求﹑过程要求,包装和标识要求、储存要求,描述了相应的证实方法。
本文件适用于人胚干细胞、人间充质干细胞﹑人诱导多能干细胞等人干细胞来源的细胞外囊泡的研究和生产。