本文件规定了可降解镁骨钉的分类、标记、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。
本文件适用于在骨科手术时起固定或连接作用的可降解镁骨钉（以下简称“镁骨钉”）。
本文件不包含脊柱及特殊设计的镁骨钉。